Une étape cruciale a été franchie mercredi aux Etats-Unis pour la vaccination des nourrissons et des tout-petits contre le Covid-19, avec la recommandation favorable des experts en homologation des vaccins de Moderna et Pfizer dès l’âge de 6 mois. Au cours de discussions en direct sur Internet, les membres de ce comité consultatif ont passé en revue toutes les données des essais cliniques disponibles réalisés sur des enfants âgés de six mois à 4 ans chez Pfizer et de six mois à 5 ans chez Moderna. Comme dans de nombreux pays, c’est le dernier groupe d’âge qui n’a pas encore accès à cette protection. Lors de deux votes, les 21 experts ont convenu à l’unanimité que les avantages de la vaccination des nourrissons avec Moderna et Pfizer l’emportaient sur les risques. “Je sais que beaucoup de parents très soulagés nous écoutent aujourd’hui”, a déclaré Jay Portnoy, membre du comité. Sur la base de ces vues, l’American Drug Administration (FDA), dont les décisions sont rapportées au monde entier, est désormais responsable de son autorisation officielle. Environ 10 millions de doses seront envoyées immédiatement aux quatre coins du pays, avant des millions d’autres dans les prochaines semaines, a indiqué le gouvernement américain. Les injections pourraient commencer dès mardi prochain, dès que les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) donneront également leur feu vert. Des experts du CDC les rencontreront ce vendredi et samedi. – Pfizer en trois doses – La posologie de ces vaccins a été ajustée : elle est d’un quart de la dose adulte pour Moderna (25 microgrammes vs 100 pour les adultes) et d’un dixième pour Pfizer (3 microgrammes vs 30). La principale différence entre les deux produits est le nombre de vaccins nécessaires : le vaccin Moderna sera toujours administré en deux doses à un mois d’intervalle. Un porte-parole de Moderna a toutefois déclaré que des études étaient déjà prévues pour une dose de rappel. Celui de Pfizer sera donné immédiatement en trois injections, deux doses qui n’ont pas suscité de réponse immunitaire adéquate en raison de la faible dose. Les deux premières injections de Pfizer seront administrées à trois semaines d’intervalle et la troisième sera administrée huit semaines après la seconde. Plusieurs experts ont souligné qu’il est important que les parents sachent que leurs enfants ne seront pas suffisamment protégés après seulement deux doses de Pfizer et qu’ils devront attendre les trois doses – et donc plusieurs mois – avant d’être protégés. Les deux vaccins sont sûrs et efficaces, selon la FDA, qui a publié sa propre analyse des essais cliniques à la fin de la semaine dernière pour fournir une base de discussion entre experts. Selon une évaluation préliminaire, le vaccin de l’alliance Pfizer-BioNTech s’est avéré efficace à 80 % contre les formes symptomatiques de la maladie. Mais ce nombre est basé sur un très petit nombre de cas positifs, certifiés par la FDA. Le vaccin Moderna s’est avéré efficace à 51 % chez les nourrissons de 6 mois à 2 ans et à 37 % chez les enfants de 2 à 5 ans. Ces données sont cohérentes avec l’efficacité observée chez l’adulte contre le variant Omicron, selon l’agence américaine. Pourtant, le vaccin continue de bien les protéger des cas graves de Covid-19. – Impatience ou scepticisme – En termes d’effets secondaires, environ un quart des jeunes enfants qui ont pris Moderna ont développé de la fièvre, surtout après la deuxième dose. Il s’est généralement calmé après une journée. Chez Pfizer, le taux de fièvre observé était comparable entre les enfants qui ont reçu le vaccin et ceux qui ont reçu le placebo. Alors que certains parents attendent avec impatience l’opportunité de faire vacciner leur jeune progéniture, d’autres seront sans doute sceptiques. Selon un sondage de mai, seul un parent d’un enfant de moins de 5 ans (18%) souhaitait se faire vacciner le plus tôt possible. Même si les plus jeunes sont moins vulnérables au Covid-19 et que le risque pour eux est faible, environ 480 enfants de moins de 4 ans sont décédés aux États-Unis. Les taux d’hospitalisation ont également fortement augmenté pour ce groupe d’âge lors de la vague associée à la variante Omicron. Au total, 45 000 enfants de moins de cinq ans ont été hospitalisés aux États-Unis depuis le début de la pandémie, dont un quart ont dû être admis en unité de soins intensifs. Comme les adultes, les enfants infectés par le Covid-19 peuvent souffrir de symptômes à long terme (Covid long). Dans de rares cas, ils peuvent également développer des cas graves de syndrome inflammatoire pédiatrique multisystémique.